A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院標準化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院標準化行政主管部門
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A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.同類產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項的性質(zhì)而定
A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟綜合管理部門
A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責人的變更
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是（）
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）