單項選擇題戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。如果何某順利通過考試,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,打算繼續(xù)在該企業(yè)從事藥品銷售工作,應該向哪個藥品監(jiān)督管理部門申請辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊手續(xù)()

A.A省藥品監(jiān)督管理部門
B.B省藥品監(jiān)督管理部門
C.C市藥品監(jiān)督管理部門
D.D市藥品監(jiān)督管理部門


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2.單項選擇題有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,錯誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制,學分在全國范圍內(nèi)有效
B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習
D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制,實行電子化管理

3.多項選擇題有關(guān)仿制藥一致性評價的說法,正確的有()

A.仿制藥一致性評價不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評價強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開展質(zhì)量一致性評價
D.醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價的藥品品種

4.多項選擇題根據(jù)《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》,可以單獨排隊,加快審評審批的藥品包括()

A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗申請
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請
D.兒童用藥注冊申請

5.多項選擇題根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》,可以加快審評審批的新藥包括()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國內(nèi)外獲準上市的生物制品
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥