A.仿制藥一致性評(píng)價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開(kāi)展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種
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A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)
B.臨床急需且專(zhuān)利到期前2年的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.專(zhuān)利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)
D.兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)
A.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品
D.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
A.20~30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.普通處方
B.第一類(lèi)精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方
最新試題
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
藥品分類(lèi)管理的意義是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()