單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品（）

A.不予再注冊
B.3年內(nèi)不予再注冊
C.5年內(nèi)不予再注冊
D.10年內(nèi)不予再注冊


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1.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處（）

A.違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B.違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.5000以上2萬元以下的罰款
D.1萬元以上2萬元以下的罰款

2.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知
D.國家及省級藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

4.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體包括（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.零售連鎖藥店

5.多項選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是（）

A.應(yīng)當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當簽訂書面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱