A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
D.零售連鎖藥店
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A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱
A.麻醉藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.中藥注射劑
A.委托方可以將部分工序進(jìn)行委托加工
B.《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號
D.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
A.新增生產(chǎn)范圍
B.新建車間
C.改建車間
D.擴(kuò)建生產(chǎn)線
A.每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號
B.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期
C.不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期
D.不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯誤的是（）。
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯誤的是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）