A.委托方可以將部分工序進行委托加工
B.《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號
D.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
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A.新增生產(chǎn)范圍
B.新建車間
C.改建車間
D.擴建生產(chǎn)線
A.每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號
B.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期
C.不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期
D.不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能
A.企業(yè)負責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.設(shè)備管理負責(zé)人
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
A.有效期
B.生產(chǎn)范圍
C.企業(yè)名稱
D.企業(yè)負責(zé)人
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔(dān)的制度為（）。
關(guān)于非處方藥的遴選，下列正確的是（）
醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）