多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容包括（）

A.有效期
B.生產(chǎn)范圍
C.企業(yè)名稱
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，下列哪些情況需要辦理《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的
B.新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法正確的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托，對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查，并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核査
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核