單項(xiàng)選擇題2009年9月,某國(guó)制藥公司生產(chǎn)了一批平喘藥,患者連續(xù)服用此批藥品后,出現(xiàn)了消化道出血和中風(fēng)等嚴(yán)重危害反應(yīng)。若實(shí)施召回此類(lèi)藥品,召回的責(zé)任主體是()

A.該國(guó)藥監(jiān)局
B.中國(guó)藥監(jiān)局
C.該國(guó)某制藥公司
D.省級(jí)藥監(jiān)局


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2.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng),將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)B藥廠(chǎng)生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng),將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)B藥廠(chǎng)生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求,說(shuō)法不正確的是()

A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
B.委托方負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過(guò)程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查

4.單項(xiàng)選擇題由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放,有效期不得超過(guò)3年的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明,并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

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關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題