單項選擇題應在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明,并作為屆時換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況


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1.單項選擇題按藥品GMP進行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

2.單項選擇題負責委托生產(chǎn)藥品的質量的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

3.單項選擇題負責藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計生部門

4.單項選擇題負責對全國藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理進行指導和監(jiān)督檢査的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計生部門

5.單項選擇題主管全國藥品注冊工作,負責藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構
D.衛(wèi)計委