單項選擇題負責對全國藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理進行指導和監(jiān)督檢査的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計生部門


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1.單項選擇題主管全國藥品注冊工作，負責藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.衛(wèi)計委

2.單項選擇題負責對注冊藥品進行質(zhì)量標準復核的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.衛(wèi)計委

3.單項選擇題對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查，并對試驗現(xiàn)場進行核查的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.衛(wèi)計委

4.單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究

5.單項選擇題初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段（）

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究