A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，無(wú)需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)
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A.麻醉藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.中藥注射劑
A.委托方可以將部分工序進(jìn)行委托加工
B.《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
D.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過(guò)程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
A.新增生產(chǎn)范圍
B.新建車(chē)間
C.改建車(chē)間
D.擴(kuò)建生產(chǎn)線(xiàn)
A.每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號(hào)
B.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開(kāi)始日期
C.不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期
D.不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.設(shè)備管理負(fù)責(zé)人
最新試題
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說(shuō)法正確的是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q(chēng)藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門(mén)同意（）
關(guān)于非處方藥的遴選，下列正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括（）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）