一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。