A.中國藥學(xué)會(huì)
B.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
C.中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
E.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
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A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織
B.事業(yè)性藥房組織
C.藥學(xué)教育、科研組織
D.藥品管理行政組織
E.藥學(xué)社團(tuán)組織
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織
B.藥學(xué)教育、科研組織
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織
D.藥學(xué)社團(tuán)組織
E.藥品管理行政組織
A.非臨床研究
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
A.仿制藥指仿制已上市原研藥品的藥品
B.仿制藥分為仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品和仿制境內(nèi)已上市原研藥品
C.仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量
D.仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致,也不強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
A.藥品上市許可持有人的身份是由申請(qǐng)人轉(zhuǎn)變而來的
B.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)、個(gè)人或者藥品研制機(jī)構(gòu)
C.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?/p>
最新試題
根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的有()
下列信息不屬于需要省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()
精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()
不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是()
國家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥,下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是()
提供合理用藥信息咨詢服務(wù)的是()