單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項變更的,應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后()內(nèi),向藥品監(jiān)督管理部門申請變更登記。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
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1.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容放生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起()內(nèi),申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期限為()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
3.單項選擇題植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少()
A.30日以上
B.20日
C.24小時以上
D.10日
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“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()
題型:單項選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:單項選擇題
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()
題型:單項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的職責(zé)包括()
題型:多項選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
輻射防護中的主要因素為()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題