單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)所列內(nèi)容放生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起()內(nèi),申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少()
A.30日以上
B.20日
C.24小時(shí)以上
D.10日
4.判斷題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容可以使用中文或其他文種。但應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范。
最新試題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
激光對(duì)人體最直接危害的部位是()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
題型:多項(xiàng)選擇題
在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題