多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。()

A.經(jīng)營(yíng)存在嚴(yán)重安全隱患的
B.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的
C.信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要開(kāi)展責(zé)任約談的其他情形


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的()購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.個(gè)人
D.經(jīng)營(yíng)企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題庫(kù)內(nèi)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,各區(qū)色標(biāo)一般如下:()

A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)均為黃色

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的()

A.責(zé)令改正
B.沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷相關(guān)證照

最新試題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái),使其相關(guān)部位的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

保護(hù)接地就是將()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題

電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害,如()

題型:多項(xiàng)選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題