單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的()
A.責(zé)令改正
B.沒收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬元以上的,并處2萬元以上5萬元以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷相關(guān)證照
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)貨檢查記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后()年,無有效期的,不得少于5年。
A.1年
B.2年
C.3年
2.單項(xiàng)選擇題()醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,并于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
3.問答題乳房假體的壽命如何?
最新試題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
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宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
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對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
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輻射防護(hù)中的主要因素為()
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監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
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電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()
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激光對(duì)人體最直接危害的部位是()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題