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問(wèn)答題潔凈室溫濕度無(wú)特殊要求，對(duì)于大輸液車(chē)間來(lái)說(shuō)，有何好的建議和方法來(lái)審評(píng)及控制溫濕度？有何好的評(píng)估手段及控制方法以符合GMP要求？（FL1-10（九）

1.問(wèn)答題表面微生物、浮游菌除凈化系統(tǒng)驗(yàn)證以外，日常也需要監(jiān)測(cè)嗎？周期及取樣點(diǎn)有何要求嗎？（FL1）

規(guī)范十分明確，需要日常監(jiān)測(cè)?？蓞⒁?jiàn)USP《1116》及PDATR1301-環(huán)境監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)。

2.問(wèn)答題高效過(guò)濾器必須做氣溶膠檢漏嗎？用粒子掃描代替可否？有何好的方法和建議能夠確保在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)運(yùn)行后的高效過(guò)濾器漏了？（FL1）

3.問(wèn)答題用于塑料瓶氣洗的終端壓縮空氣濾器完整性實(shí)驗(yàn)如何做？怎樣才能有好的辦法檢測(cè)到濾芯漏了？（FL1-42）

4.問(wèn)答題大輸液生產(chǎn)過(guò)程中罐裝及管路的批次清場(chǎng)有何要求？批與批之間必須在線(xiàn)清洗嗎？（FL1）

5.問(wèn)答題B級(jí)的人流通道可以通過(guò)C級(jí)人流通道嗎？（FL1）