問(wèn)答題持續(xù)穩(wěn)定型樣品的考察條件是按該藥品的穩(wěn)定性考察條件還是常規(guī)留樣條件進(jìn)行?
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2.問(wèn)答題實(shí)驗(yàn)室使用的玻璃容器可否自行校準(zhǔn)?是否一定要強(qiáng)調(diào)校準(zhǔn)人員的資質(zhì)(指外部培訓(xùn)取得的資質(zhì))?
3.問(wèn)答題已上藥典的檢驗(yàn)方法需要驗(yàn)證嗎?
4.問(wèn)答題無(wú)菌制劑的物料取樣可否改成C+A?