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填空題藥品生產企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄（）、地點、內容及接受培訓的人員。

1.填空題藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在（）內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

2.填空題根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為（）（）（）。

3.填空題在實施以品種為單元的GMP管理工作中形成的文件體系必須具有科學性、完整性、適用性、（）和可操作性。

4.填空題全面貫徹《藥品生產質量管理規(guī)范》，是實施以品種為單元的（）。

5.填空題藥品生產企業(yè)是藥品安全第一責任人，實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是（）。