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填空題藥品生產(chǎn)驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、（）、性能確認和產(chǎn)品驗證。

1.填空題工作服的選材、式樣及（）應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相適應，并不得混用。

2.填空題藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應按（）購入，其產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。

3.填空題進口原料藥應有（）的檢驗報告。

4.填空題與藥品直接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的（）、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

5.填空題倉儲區(qū)可設原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和（）的措施。