醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進(jìn)口申請（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。