臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護消費者利益？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）