A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
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A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識以檢查組的報告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
最新試題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
藥品具有特殊性和普通性。
藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥合理性進(jìn)行審核。
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。
國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。