名詞解釋
通常把粉碎前的粒度與粉碎后的粒度之比稱粉碎度或粉碎比。
在小劑量的劇毒藥物中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。
以劑型制成的具體藥品稱為藥物制劑,簡稱制劑,如阿司匹林片。制劑的研制過程也可簡稱制劑。
單項選擇題
A.實用性 B.完整性 C.擴(kuò)展性 D.可維護(hù)性 E.簡單性
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識碼 B.藥品企業(yè)標(biāo)識碼 C.藥品類別碼 D.藥品國別碼 E.藥品校驗碼
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 C.省級人民政府 D.省級藥品監(jiān)督管理部門 E.省級衛(wèi)生和計劃生育委員會
A.大小容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 B.粉針劑以一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 C.眼用制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 D.軟膏制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 E.乳劑以同一批原料藥最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
A.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè) B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求 C.進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的管理 D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施 E.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定