名詞解釋
在小劑量的劇毒藥物中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。
以劑型制成的具體藥品稱為藥物制劑,簡(jiǎn)稱制劑,如阿司匹林片。制劑的研制過程也可簡(jiǎn)稱制劑。
單項(xiàng)選擇題
A.實(shí)用性 B.完整性 C.擴(kuò)展性 D.可維護(hù)性 E.簡(jiǎn)單性
A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼 B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C.藥品類別碼 D.藥品國(guó)別碼 E.藥品校驗(yàn)碼
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) C.省級(jí)人民政府 D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 E.省級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
A.大小容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 B.粉針劑以一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 C.眼用制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 D.軟膏制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 E.乳劑以同一批原料藥最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
A.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè) B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求 C.進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的管理 D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施 E.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定
A.抽查性檢驗(yàn) B.注冊(cè)檢驗(yàn) C.國(guó)家檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.進(jìn)口檢驗(yàn)