已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
新藥申請
藥品注冊
醫(yī)療機構藥劑科(institutional pharmacy)
藥品流通的監(jiān)督管理
廣告經(jīng)營者
包裝(package)
藥品廣告(advertisement of Drug)
簡述藥品的三級管理主要內(nèi)容。
我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個階段?
醫(yī)療機構藥事管理(institutional pharmacy administration)