藥品注冊(cè)申請(qǐng)是指包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)。
藥品再注冊(cè)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過(guò)程。
在相同試驗(yàn)條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒(méi)有明顯差異的藥品，稱(chēng)為生物等效性藥品。
最新試題
政府指導(dǎo)價(jià)
藥事管理學(xué)科的基礎(chǔ)理論包括哪五個(gè)方面？
藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
藥品再注冊(cè)
藥品流通的監(jiān)督管理
調(diào)劑活動(dòng)可分為哪六個(gè)步驟？
廣告經(jīng)營(yíng)者
藥品注冊(cè)申請(qǐng)
藥品流通（drug distribution）
新藥申請(qǐng)