A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
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A.撤銷批準(zhǔn)文號
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說明書
E.進(jìn)行再評價
A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進(jìn)口藥品注冊證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批
最新試題
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘ǎǎ?/p>
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醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()
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依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》,消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議時,消費者可以()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()
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