多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產(chǎn)療效不確切,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說明書
E.進(jìn)行再評價(jià)


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1.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

2.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進(jìn)口藥品注冊證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

3.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材()

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷