多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有（）

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得（）

A.醫(yī)藥產品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產許可證

2.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）

A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.可以從不具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

3.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.新發(fā)現和從國外引種的藥品的審批
D.生產已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批

4.多項選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的（）

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

5.多項選擇題開辦藥品生產企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策