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單項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)即將要接受藥品監(jiān)督管理部門的GSP認證檢查，認證前，該藥品批發(fā)企業(yè)為員工提供了一次關于藥品質(zhì)量管理方面的培訓，重點討論了藥品在儲存過程中需要重點注意的事項。該藥品批發(fā)企業(yè)儲存合格藥品、不合格藥品色標顏色分別為（）

A.紅色、黃色
B.黃色、綠色
C.綠色、紅色
D.紅色、綠色

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1.單項選擇題2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。上述臨床試驗的病例數(shù)應（）

A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例

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2.單項選擇題2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。分析案例，該新藥已經(jīng)進入（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

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3.單項選擇題余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為灑后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）

A.余某來參與實際經(jīng)營，不負法律責任
B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任
C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪

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4.單項選擇題余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為灑后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊
C.因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

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5.單項選擇題余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為灑后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關規(guī)定的是（）

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理
B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人
C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書
D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師

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