A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價
B.對新藥監(jiān)測期藥品,應(yīng)每1年匯總報(bào)告1次
C.對不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
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A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
C.科學(xué)、有效、信譽(yù)
D.安全、科學(xué)、穩(wěn)定
E.科學(xué)、誠實(shí)、有效
A.開具、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
B.開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員機(jī)構(gòu)和人員
C.開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
D.開具、調(diào)劑、檢測、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
E.開具、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
最新試題
疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。
工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費(fèi)者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
商品出庫必須進(jìn)行()、()。
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。
生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,國家對不良反應(yīng)藥品實(shí)行()。
大多數(shù)商品和服務(wù)價格實(shí)行()