單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施


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1.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）

A.廠房、設(shè)備、設(shè)施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施

2.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗是指（）

A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)評價
E.臨床療效試驗

3.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗是指（）

A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)評價
E.臨床療效試驗

4.單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由什么機構(gòu)審查（）

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部

5.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由什么機構(gòu)審查（）

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
B.市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部