多項選擇題新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括（）

A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.長期試驗
D.藥品上市后的穩(wěn)定性研究
E.穩(wěn)定性評價


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1.多項選擇題新藥臨床前研究包括（）

A.藥學(xué)研究
B.成分研究
C.物理學(xué)研究
D.藥理學(xué)研究
E.毒理學(xué)研究

2.多項選擇題下列屬于治療用生物制品注冊分類范疇的有（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的生物制品
B.單克隆抗體
C.基因治療、體細(xì)胞治療及其制品
D.變態(tài)反應(yīng)原制品
E.未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗

3.多項選擇題下面屬于中藥、天然藥物注冊分類范圍的有（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.新的中藥材代用品
D.藥材新的藥用部位及其制劑
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑

4.多項選擇題新藥的研究開發(fā)主要模式有（）

A.創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”
B.創(chuàng)制“ME-TOO”新藥
C.傳統(tǒng)藥物、天然藥物的研究與開發(fā)
D.應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)、開發(fā)新的生化藥品
E.已知藥品的進(jìn)一步研究開發(fā)

5.多項選擇題常用醫(yī)藥商品市場定量預(yù)測的方法有（）

A.德爾菲法
B.一元線性回歸預(yù)測法
C.銷售實績對比分析法
D.簡單平均數(shù)法
E.加權(quán)平均數(shù)法