A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議
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A.執(zhí)行委員會
B.財務(wù)委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會
A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性
A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細(xì)管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應(yīng)該與樣品中的各組分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)
E.固定液一般可以根據(jù)“相似性原則”進(jìn)行選擇，按被分離組分的極性或官能團(tuán)與固定液相似的原則來選擇
最新試題
按照《色譜法通則指南》，建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是（）
若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測，除一般驗(yàn)證參數(shù)外，根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是（）
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）
在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，保障受試者權(quán)益的主要措施有（）
治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求，需要考慮的因素不包括（）
與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是（）
該藥物臨床試驗(yàn)批件有效期為（）
關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成，敘述正確的是（）
該藥物需要進(jìn)行的試驗(yàn)內(nèi)容包括（）
心血管系統(tǒng)疾病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進(jìn)展不包括（）