單項選擇題對腫瘤化學(xué)治療藥物進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗,一般采用適應(yīng)證患者作為受試者的原因是()
A.依從性
B.研究費(fèi)用
C.風(fēng)險受益比
D.法律要求
E.入組快捷
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1.單項選擇題以藥動學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
5.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
關(guān)于成本,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗證的內(nèi)容是()
題型:單項選擇題
色譜峰的基本參數(shù)包括()
題型:多項選擇題
若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測,除一般驗證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗證是()
題型:單項選擇題
抗腫瘤新靶點(diǎn)的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展是()
題型:單項選擇題
該藥物臨床試驗批件有效期為()
題型:單項選擇題
質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()
題型:多項選擇題
國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()
題型:多項選擇題
糖尿病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進(jìn)展是()
題型:單項選擇題
嚴(yán)重不良事件是指臨床試驗過程中()
題型:多項選擇題