單項選擇題以藥動學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象包括()
題型:多項選擇題
抗腫瘤新靶點的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進展是()
題型:單項選擇題
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)當(dāng)報告的有關(guān)部門包括()
題型:多項選擇題
治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()
題型:單項選擇題
該藥物臨床試驗批件有效期為()
題型:單項選擇題
大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
該藥物需要進行的試驗內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
關(guān)于成本,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
心血管系統(tǒng)疾病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進展不包括()
題型:單項選擇題
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器,關(guān)于這兩種儀器的主要特點,敘述正確的是()
題型:單項選擇題