銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

藥物治療作用確證階段是（）

進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）

屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是（）