臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）

新藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母Z代表（）

進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）

負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門是（）