單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
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1.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
2.單項選擇題進口藥品申請經(jīng)批準后,增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
3.單項選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
4.單項選擇題新藥申請經(jīng)批準后,改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
5.單項選擇題藥物治療作用確證階段是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
題型:單項選擇題
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題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學(xué)藥品,其批準文號格式為()
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》證號的格式為()
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進口藥品申請經(jīng)批準后,增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
題型:單項選擇題
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
題型:單項選擇題
進口藥品申請是指()
題型:單項選擇題
藥品批準文號中的字母S代表()
題型:單項選擇題