多項(xiàng)選擇題冷庫驗(yàn)證的項(xiàng)目包括（）。

A、溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域
B、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試
C、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
D、開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響
E、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析


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1.多項(xiàng)選擇題新版GSP中涉及的驗(yàn)證范圍包括（）。

A、對冷庫
B、冷藏車
C、冷藏箱及保溫箱
D、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)

2.多項(xiàng)選擇題中藥飲片驗(yàn)收記錄包括（）。

A、品名、規(guī)格、批號
B、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位
C、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量
D、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還要記錄批準(zhǔn)文號

3.多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的哪些證明文件（）。

A、《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B、進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素需有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C、進(jìn)口藥材需有《進(jìn)口藥材批件》
D、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
E、進(jìn)口國家規(guī)定的實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品，有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》

4.多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)正確的有（）。
 

A、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測記錄
B、測量范圍在0℃～40℃之間，系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差為±1.0℃
C、相對濕度的最大允許誤差為±10％RH
D、在運(yùn)輸過程中至少系統(tǒng)每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)

5.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括（）。

A、供貨單位及供貨單位銷售人員資質(zhì)
B、經(jīng)營品種資料
C、購貨單位資質(zhì)
D、購貨單位采購人員資質(zhì)及提貨人員資質(zhì)