多項選擇題新版GSP中涉及的驗證范圍包括()。

A、對冷庫
B、冷藏車
C、冷藏箱及保溫箱
D、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)


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1.多項選擇題中藥飲片驗收記錄包括()。

A、品名、規(guī)格、批號
B、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位
C、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量
D、實施批準文號管理的中藥飲片還要記錄批準文號

2.多項選擇題驗收進口藥品時,有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的哪些證明文件()。

A、《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B、進口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素需有《進口準許證》
C、進口藥材需有《進口藥材批件》
D、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》
E、進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品,有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》

3.多項選擇題

下列關于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)正確的有()。
 

A、系統(tǒng)應當自動生成溫濕度監(jiān)測記錄
B、測量范圍在0℃~40℃之間,系統(tǒng)溫濕度測量設備的最大允許誤差為±1.0℃
C、相對濕度的最大允許誤差為±10%RH
D、在運輸過程中至少系統(tǒng)每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)

4.多項選擇題質量管理基礎數(shù)據(jù)包括()。

A、供貨單位及供貨單位銷售人員資質
B、經(jīng)營品種資料
C、購貨單位資質
D、購貨單位采購人員資質及提貨人員資質

5.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)的硬件設施和網(wǎng)絡環(huán)境應當符合哪些要求?()

A、有支持系統(tǒng)正常運行的服務器
B、質量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等崗位配備專用的終端設備
C、有實現(xiàn)相關部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)
D、有符合《規(guī)范》及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫