單項(xiàng)選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病,孕婦,嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是()

A.藥品上市許可申請(qǐng)
B.再注冊(cè)申請(qǐng)
C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)
D.豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題有國家、省級(jí)、院級(jí)三級(jí)目錄并且全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇的藥品是()

A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

4.單項(xiàng)選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí),應(yīng)該進(jìn)行()

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明()

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
D.運(yùn)動(dòng)員慎用字樣

最新試題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題