A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率 B.對(duì)人體健康造成的傷害程度 C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害 D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)
A.醫(yī)療器械名稱、型號(hào)規(guī)格、批次 B.召回的原因 C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果 D.召回要求,如范圍,時(shí)限等
A.正常使用情況下存在危險(xiǎn)的產(chǎn)品 B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品 C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品 D.其他需要召回的產(chǎn)品