A.醫(yī)療器械名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、批次 B.召回的原因 C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果 D.召回要求,如范圍,時(shí)限等
A.正常使用情況下存在危險(xiǎn)的產(chǎn)品 B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品 C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品 D.其他需要召回的產(chǎn)品
A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人或者備案人 B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人 C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家 D.器械的使用單位