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名詞解釋進口申請

進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。

1.名詞解釋補充申請

2.名詞解釋已有國家標準藥品的申請

已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。

3.名詞解釋新藥申請

4.名詞解釋藥品注冊申請

藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。

5.名詞解釋藥品再注冊

藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。