藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程。
在相同試驗(yàn)條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
最新試題
新藥研究的重點(diǎn)主要是哪些？
藥劑科的性質(zhì)是什么？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么？
藥品經(jīng)營有何特點(diǎn)？
包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些？
由省級政府部門定價的藥品有哪些？
藥品生命周期怎樣分析？
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)是什么？