藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型?
藥品經(jīng)營有何特點?
藥品批發(fā)企業(yè)有何作用?
由國家計委定價的藥品有哪些?
GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件?
簡述藥品的三級管理主要內(nèi)容。
中藥、天然藥物注冊分哪幾類?
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些?