多項(xiàng)選擇題辦理無菌器械注冊申報時,提供(),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條處罰。

A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產(chǎn)品注冊證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購進(jìn)無菌器械的


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為:()

A.從非法渠道購進(jìn)無菌器械
B.使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械
C.使用過期、已淘汰無菌器械
D.使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用(),視為使用無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品

A.不合格無菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產(chǎn)者的

3.多項(xiàng)選擇題經(jīng)營無菌器械不得有下列行為:()

A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易

4.多項(xiàng)選擇題無菌器械的購銷記錄必須()。

A.及時
B.真實(shí)
C.完整
D.有效

最新試題

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

題型:判斷題

在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

題型:多項(xiàng)選擇題

()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

題型:多項(xiàng)選擇題

核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。

題型:判斷題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。

題型:判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。

題型:判斷題